AI 신약개발 규제과학 심포지엄
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AI × REGULATORY SCIENCE

AI 신약개발 규제과학 학술심포지엄 서울성모병원 임상약리과 20주년 개소 기념

임상약리학의 20년 성과와 AI 융합 미래 혁신 방향

DATE
2026. 9. 30.(수) 13:30–18:00
VENUE
엘리에나호텔 서울 강남 · 2F 컨벤션홀
HOST
서울성모병원 임상약리과
가톨릭대학교 약학대학
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ABOUT

행사 개요

서울성모병원 임상약리과 개소 20주년을 기념하여, 임상약리학의 성과를 돌아보고 AI 융합을 통한 신약개발 규제과학의 미래 혁신 방향을 모색하는 학술심포지엄을 개최합니다. 국내외 임상시험·규제과학 전문가가 함께하는 세 개의 메인 세션과 GATERS 위성세션, 대학원생·연구원 포스터 세션으로 구성됩니다.

📅

일시

2026년 9월 30일(수)

13:30 – 18:00

📍

장소

엘리에나호텔 서울 강남

2F 컨벤션홀

🎯

주제

AI × Regulatory Science

임상약리학 20년 · AI 융합 미래

👥

참석대상

임상약리·규제과학 연구진, 교수진, CRO 관계자, 의과대학생·대학원생

주최

서울성모병원 임상약리과 가톨릭대학교 약학대학

주관

청람바이오아카데미
PROGRAMME

프로그램

메인 프로그램(개회식 · Session 1–3)과 GATERS 2026 위성세션(오전)으로 구성됩니다.

13:30–13:55

개회식 · 20주년 기념식

12:50–13:30
등록 — 오후행사 등록 및 네트워킹
13:30
개회사
한승훈 교수 (서울성모병원 임상약리과장)
13:35
환영사
민창기 교수 (가톨릭중앙의료원 의무부총장 겸 의료원장)
13:40
기념사
김명신 교수 (가톨릭중앙의료원 의생명산업연구원 연구부원장)
13:45
격려사
이동건 학장 (가톨릭대학교 의과대학장)
13:50
축사
문한림 회장 (한국임상약리학회 회장, 메디라마 대표이사)
14:05–15:20 Session 1 · Expert

임상시험 산업 생태계와 디지털 전환

좌장 : 임동석 교수 (가톨릭대학교 의과대학)
14:05–14:30
국내 CRO산업의 현재와 미래 경쟁력
Korean CRO Industry: Current Status & Future Competitiveness
안병진 부사장 (C&R 리서치)
14:30–14:55
글로벌 신약개발 파트너십과 다국가 임상시험 전략
Global Drug Development Partnerships & Multinational Trial Strategy
한영지 Director (Avance Clinical Korea)
14:55–15:20
디지털헬스 기반 DCT 플랫폼 적용 사례
Digital Health-based DCT Platforms: Case Studies
이수연 연구관 (국립보건연구원 헬스케어인공지능연구과)
15:20–15:35
포스터 세션 + 커피브레이크
15:35–16:50 Session 2 · Collaborator

초기임상 개발전략과 규제 협력

좌장 : 채동우 교수 (연세대학교 의과대학)
15:35–16:00
테라노스틱스 방사성의약품의 초기임상 개발전략
Early-Phase Development Strategy for Theranostic Radiopharmaceutical
박현수 박사 (몰림)
16:00–16:25
적응적 임상시험설계(Adaptive Design)의 규제적 수용
Regulatory Acceptance of Adaptive Trial Design
이종태 Director (Alnylam)
16:25–16:50
국내 초기임상시험 현재와 나아갈 길
Current State and Future Direction of Early-Phase Clinical Trials in Korea
홍태곤 임상시험센터장 (부민병원)
16:50–17:05
포스터 세션 + 커피브레이크
17:05–18:00 Session 3 · Innovation

AI × 임상약리학의 미래

좌장 : 송윤경 교수 (가톨릭대학교 약학대학)
17:05–17:30
AI 기반 약동학-약력학 모델링을 사용한 임상시험 설계와 신약개발
Artificial Intelligence-Based Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modeling in Clinical Trial Design and New Drug Development
한성필 교수 (가톨릭대학교 의과대학)
17:30–17:55
머신러닝 기반 개인맞춤형 약물치료 최적화
Machine Learning for Personalized Pharmacotherapy Optimization
박태민 연구원 (경희대학교 규제과학과)
17:55–18:00
폐회사
09:40–11:40 GATERS 2026 · Satellite

글로벌 임상시험 네트워크와 규제 혁신

좌장 : 정은경 교수 (경희대학교 규제과학과)
09:00–09:30
등록
09:30–09:40
개회사
정은경 (GATERS 조직위원장)
09:40–10:10
탈중앙임상시험(DCT)의 아시아 네트워크
Asian Networks for Decentralized Clinical Trials
Dr. Funakoshi Kouta (Kyushu Univ.)
10:10–10:40
FDA NAMs(신대체시험법) 최신 규제동향과 시사점
FDA NAMs: Recent Regulatory Trends & Implications
Dr. Kyung Sung (FDA)
10:50–11:20
Leveraging the MPRINT Knowledge Portal for Pharmacology Evidence Generation
Dr. Aditi Shendre (The Ohio State University)
11:20–11:40
종합토론 및 Q&A
GATERS 전체 연자
POSTER SESSION

포스터 세션 · 10 Presentations

연구원 및 대학원생이 참여하는 포스터 세션이 Session 1, 2 사이 커피브레이크 시간에 진행됩니다.

P01
Phase I Randomized Study of SCAI-005 Ophthalmic Solution: Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics in Healthy Korean Adults
P02
Volume Kinetics of Crystalloid Infusions in Living Kidney Donors: A NONMEM Two-Compartment Analysis
P03
Comparative Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Analysis in Clinical and Real-World Setting in Korean Multiple Myeloma Patients: Influence of Demographic and Ethnic Differences
P04
Model-Informed Precision Dosing of Piperacillin–Tazobactam Using PBPK Modeling
P05
Pharmacology of Induced Artificial Platelets in Regenerative Medicine: Beyond Transfusion
P06
Leveraging Large Language Models in Pharmacometrics: NONMEM Output Interpretation & Simulation
P07
Advancing Gynecological Therapeutics with QSP Model: Applications for GnRH Antagonist
P08
Pharmacometics of siRNA Therapeutics
P09
Computational Modeling of Multi-organ Microphysiological Systems for Human PK Prediction
P10
Population PK-PD and QSP Model-Based Dose Optimization of Oral GnRH Antagonist Merigolix for Endometriosis
REGISTRATION

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